Два китайских исследования 3 фазы с одинаковым дизайном: тамботатуг пелитекан и рисвутатуг резетекан против топотекана при рецидиве МРЛ. Медиана ОВ 13,3 против 9,4 и 18,5 против 10,3 месяца, HR 0,46 в обоих. Слайды докладов PL02.03 и PL02.04.
Президентский симпозиум WCLC 2026 по МРЛ 13 сентября показал два исследования 3 фазы с одинаковым дизайном: рецидив МРЛ после платиносодержащей 1-й линии, рандомизация 1:1, контроль топотекан, первичная точка — ОВ. Оба проведены в Китае. Мишень одна — B7-H3, мембранный белок, который экспрессируется на большинстве клеток МРЛ; нагрузка обоих конъюгатов — ингибитор топоизомеразы I.
451 пациент, 85 центров. Срез данных 20.05.2026, медиана наблюдения 9,4 месяца. Докладчик — Li Zhang (Sun Yat-sen University Cancer Center). Публикация в NEJM вышла одновременно с докладом.
Медиана ОВ 13,3 против 9,4 месяца, HR 0,46 (95% ДИ 0,35–0,62; p<0,0001).
Медиана ВБП 7,4 против 2,8 месяца, HR 0,29 (95% ДИ 0,23–0,37). ЧОО 59,1% против 9,7%; медиана длительности ответа 6,3 против 7,8 месяца.
У пациентов с метастазами в ЦНС медиана ВБП в ЦНС 6,1 против 4,2 месяца (HR 0,43), ответ в ЦНС 32,4% против 2,9%.
Нежелательные явления 3 степени и выше, связанные с лечением: 46,4% против 74,7%. Серьезные: 25,9% против 36,4%. Прекращения из-за нежелательных явлений 5,8% против 2,8%. Интерстициальное заболевание легких любой степени 4,9% против 1,4%, 3 степени по 0,9%, случаев 4–5 степени не было. Смертей, связанных с лечением, в группе конъюгата не было.
461 пациент, более 80% ранее получали ингибиторы PD-(L)1. Срез 06.06.2026, медиана наблюдения 12,2 месяца. Докладчик — Jie Wang (Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences).
Медиана ОВ 18,5 против 10,3 месяца, HR 0,46 (95% ДИ 0,35–0,62; p<0,0001).
Медиана ВБП по независимой оценке 7,2 против 3,0 месяца, HR 0,33 (95% ДИ 0,25–0,42). ЧОО 58,3% против 12,6%, контроль заболевания 90,4% против 60,2%; медиана длительности ответа 6,9 против 5,6 месяца.
Нежелательные явления 3 степени и выше, связанные с лечением: 60,9% против 78,2%, в основном гематологические. Частоту интерстициального заболевания легких докладчик отдельной строкой не привел; по сводке дискуссанта, ИЗЛ или пневмонит любой степени 11,7% в группе конъюгата, 3 степени 3,9%, случаев 4–5 степени не было.
Anne Chiang (Yale) сравнила две популяции: в TAISHAN-302 больше пациентов с неблагоприятными факторами — интервал без химиотерапии короче 90 дней у 48,9% против 36,1%, метастазы в ЦНС у 34,7% против 19,1%, в печени у 32,0% против 21,3%. В обоих исследованиях около 30% никогда не курили. Сильные стороны, по ее оценке: значимый выигрыш по ОВ и ВБП над топотеканом в обоих, эффект в подгруппах с метастазами в ЦНС и коротким интервалом без химиотерапии, преимущественно гематологическая токсичность. Оговорки: различия популяций мешают сравнению между исследованиями, только китайские центры. Ее прогноз: конъюгаты станут 2-й линией при рецидиве МРЛ и могут вытеснить химиотерапию, тарлатамаб уйдет в поддерживающую терапию, а выбор будет определяться поверхностными белками опухоли и подтипом МРЛ.
Популяция китайская, глобальных данных по обоим препаратам пока нет: у рисвутатуг резетекана идет исследование EMBOLD SCLC-301. Для ориентира: в глобальном DeLLphi-304 тарлатамаб против химиотерапии по выбору исследователя дал медиану ОВ 13,6 против 8,3 месяца, HR 0,60 (95% ДИ 0,47–0,77). Сопоставление только непрямое.
В России ни один из двух конъюгатов не зарегистрирован; тарлатамаб и лурбинектедин — тоже. Топотекан в ГРЛС есть.
