48 действующих регистрационных удостоверений на 15 наименований для драйверных альтераций. Главное изменение среза: запись селперкатиниба исчезла из реестра, у RET не осталось зарегистрированных опций.
Мы продолжаем ежемесячный мониторинг Государственного реестра лекарственных средств по препаратам для терапии драйверных альтераций при НМРЛ. Срез подготовлен по состоянию на 2 сентября 2026 года: 15 международных непатентованных наименований, 48 действующих регистрационных удостоверений.
Чем раньше мишень вошла в клиническую практику, тем больше зарегистрированных препаратов. При альтерациях EGFR — 31 удостоверение на пять наименований: у одного гефитиниба их 15, и выбор идет не между молекулами, а между поставщиками. При MET, KRAS G12C и HER2 — по одному наименованию и одному удостоверению: перебой поставки единственного препарата означает отсутствие класса как такового.
Ситуация при ALK заслуживает отдельного комментария: зарегистрированы четыре ингибитора (кризотиниб, церитиниб, алектиниб, лорлатиниб), однако бригатиниба в реестре нет, как нет и энсартиниба.
Главное изменение за отчетный период — у альтераций RET не осталось ни одного действующего удостоверения. Селперкатиниб (Рецевмо, ЛП-№(002482)-(РГ-RU)) по состоянию на 24 августа числился в реестре как действующий; ко 2 сентября его запись из ГРЛС исчезла — ее нет ни среди действующих удостоверений, ни среди исключенных, истекших или приостановленных. Причину реестр не сообщает, официальных сообщений об отмене регистрации к моменту публикации не появлялось. Для пациентов с перестройками RET следствие прямое: зарегистрированных таргетных опций в стране сейчас нет.
По состоянию на дату среза в ГРЛС также отсутствуют: бригатиниб, энсартиниб, лазертиниб, дакомитиниб, репотректиниб, талетректиниб, тепотиниб, саволитиниб, пралсетиниб, адаграсиб. При RET, помимо выбывшего селперкатиниба, не зарегистрирован и пралсетиниб. Для пациентов с резистентными перестройками ROS1 (репотректиниб, талетректиниб) и с альтерациями MET, устойчивыми к капматинибу, зарегистрированных опций второй линии в стране нет.
Напомним: регистрационное удостоверение фиксирует юридический факт и не означает доступности. Включение в перечень ЖНВЛП, наличие в клинических рекомендациях, закупка в конкретном субъекте — самостоятельные этапы, каждый со своими сроками. Обратная последовательность также встречается: препарат зарегистрирован, но в перечнях отсутствует, и его назначение требует решения врачебной комиссии.
Полная выгрузка удостоверений с датами регистрации и держателями — отдельным файлом (XLSX).
Источник: grls.rosminzdrav.ru, срез от 02.09.2026.