Проект Foundation One

Если заинтересовались, напишите нам на почту cases@oncopulm.ru

FoundationOne®CDx (F1CDx)

Представляет собой диагностический тест in vitro, основанный на секвенированиинового поколения, предназначенный для выявления замен, инсерций и делеций (инделов), а также изменений числа копий (CNA – copy number alterations) в 324 генах и определенных реаранжировок генов, а также геномных сигнатур, включая микросателлитную нестабильность (MSI - microsatellite instability) и мутационную нагрузку опухоли (TMB – tumor mutational burden) с использованием ДНК, выделенной из фиксированных в формалине и залитых парафином (FFPE – formalin-fixed paraffin embedded) образцов опухолевой ткани.

Тест предназначен:

Для использования в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов, которые могут получить пользу от лечения таргетными препаратами в соответствии с утвержденными инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов. Кроме того, тест F1CDx предназначен для профилирования геномных изменений опухоли квалифицированными медицинскими работниками в соответствии с профессиональными онкологическими руководствами у пациентов с солидными злокачественными опухолями.

FoundationOne®CDx позволяет проанализировать геном опухоли и выявить клинически значимые изменения с целью оптимизации последующей терапии(1-6)

Все возможные генетические изменения в 324 онкозначимых генов в рамках одного биоматериала

Уникальность:

• В отличие от традиционных диагностических подходов, услуги FoundationOne® дают возможность в рамках одного биоматериала осуществить комплексное геномное профилирование опухоли, т.е. обнаружить все возможные генетические изменения в большом количестве онкозначимых генов, используя передовой метод секвенирования нового поколения (NGS – next generation sequencing).
• Самая обширная база данных в мире, обеспечивающая максимальную точность результата.
• Постоянно растущая геномная база данных в настоящее время включает более 500,000 геномных профилей ,более 150 распространенных и редких подтипов опухолей, что помогает нам всегда актуализировать наши отчеты о клинически значимых геномных изменениях(1)

•FoundationOne CDx

•Подходит для любых солидных опухолей

•Определение всех классов мутаций в 324 онкозначимых генах

•Определение геномных сигнатур, таких как MSI, TMB, LOH (при раке яичника)

•Одобрено FDA

•FoundationOne Liquid CDx

•Жидкостная биопсия, когда невозможно получить образец ткани или его недостаточно для анализа

•Подходит для любых солидных опухолей

•Определение всех классов мутаций в 324 онкозначимых генах и геномных сигнатур (bTMB, MSI)

•Одобрено FDA

Основная задача:

Охарактеризовать российскую популяцию пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого- выявить основной спектр молекулярно-генетических нарушений.

Материалы и методы:

• Молекулярно-генетическое тестирование  300 гистологических образцов
• Формирование биобанка свежезамороженной плазмы
• Первичное тестирование на основные мутации : EGFR, ALK, BRAF, RAS,NTRK методом ПЦР в режиме Real Time
• В случает отсутствия активирующих мутаций –  секвенирование нового поколения (NGS, FoundationOne®CDx)

Дорого ли это?

Стоимость NGS для одного пациента ( без логистики и сопутствующих затрат)

350 000 рублей!

Но! Бесплатно в рамках научной программы НМИЦ им. Н.Н. Блохина.

Если заинтересовались, напишите нам на почту cases@oncopulm.ru и мы обязательно ответим на все вопросы в частном порядке

Критерии включения:

• Наличие как минимум 2  гистологических блоков
• Возможность забора  5-6 пробирок  (8 мл) плазмы крови+ 2 пробирок с цельной кровью 
• Пациенты после оперативного вмешательства II-III стадии
• Плазма получена ДО оперативного вмешательства.
• Пациенты с IIIC-IV стадией
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
• До начала системного лечения*

* допустимо включение не более 20% ранее предлеченныхпациентов, до начала новой линии терапии