Адъювантная терапия при I–II стадии НМРЛ: кому она действительно нужна? Итоги исследования "КАРЛ-001"

Адъювантная терапия при I–II стадии НМРЛ: кому она действительно нужна? Итоги исследования "КАРЛ-001"Достаточно ли только радикальной операции при раннем немелкоклеточном раке легкого? Анализ данных 401 пациента в рамках российской клинической апробации «КАРЛ-001» дает однозначный ответ. Добавление адъювантной полихимиотерапии при II стадии достоверно увеличивает 3-летнюю общую и безрецидивную выживаемость — разница достигает 15%. Разбираем детальную статистику отдаленных результатов и реальную частоту проведения молекулярно-генетического тестирования в РФ.Дизайн исследования раннего НМРЛ в реальной практикеВ рамках наблюдательного исследования «КАРЛ-001» оценивались результаты лечения пациентов российской популяции с I и II стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). В анализ включен 401 прооперированный пациент (медиана возраста — 56 лет):

С I стадией заболевания — 272 пациента;

Со II стадией — 129 пациентов;

Только оперативное лечение получили 318 человек, комбинированное лечение (с добавлением адъюванта) — 83 пациента. Медиана наблюдения составила 36 месяцев.

Частота молекулярно-генетического тестированияИсследование показало реальную картину охвата прооперированных пациентов молекулярным профилированием, необходимым для планирования дальнейшей тактики (в том числе таргетной терапии):

Мутации EGFR: протестировано 53,6% пациентов со II стадией и 46% с I стадией;

Транслокации ALK: тестирование выполнено у 17,0% (II стадия) и 14,8% (I стадия);

Экспрессия PD-L1: статус определен у 31,7% больных со II стадией и лишь у 14% с I стадией.

Влияние адъювантной полихимиотерапии на общую выживаемость (ОВ)Добавление адъювантной полихимиотерапии (аПХТ) к радикально проведенной операции продемонстрировало явное преимущество в отдаленных результатах для пациентов со II стадией:

Стадия IIA: 3-летняя ОВ составила 69,24% в группе с адъювантной терапией против 65% в группе хирургического контроля;

Стадия IIB: преимущество аПХТ оказалось еще более выраженным — 3-летняя ОВ достигла 72,86% по сравнению с 57,69% у пациентов без послеоперационного лечения.

Динамика безрецидивной выживаемости (БРВ)Аналогичная положительная тенденция от применения адъювантного лечения отмечена и при оценке БРВ:

Для стадии IIA 3-летняя безрецидивная выживаемость увеличилась с 50,0% (только операция) до 53,86% (комбинированное лечение);

Для стадии IIB показатель БРВ на фоне аПХТ составил 65,71% против 53,85% без адъюванта.

ВыводыПроведение адъювантной терапии у пациентов со II стадией НМРЛ статистически значимо улучшает отдаленные результаты, увеличивая как общую, так и безрецидивную выживаемость. Кроме того, подчеркивается важность рутинного молекулярно-генетического тестирования на ранних стадиях для выявления активирующих мутаций и своевременной персонализации лечения.