Прекращение eVOLVE-Lung02, первичная точка DESTINY-Lung04, ИПП и антибиотики в PACIFIC, иммунотерапия в рутинной практике Франции, пять лет KEYNOTE-671.
Неделя дала два корпоративных сюжета и две публикации, которые касаются не выбора противоопухолевого препарата, а того, что назначается рядом с ним.
AstraZeneca прекратила исследование 3 фазы eVOLVE-Lung02, в котором волрустомиг — биспецифическое антитело к PD-1 и CTLA-4 — в комбинации с химиотерапией сравнивался с пембролизумабом и химиотерапией в первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого. Независимый комитет по мониторингу данных заключил, что достижение обеих первичных конечных точек, ВБП и ОВ, маловероятно. Новых сигналов по безопасности не выявлено, остальные исследования 3 фазы препарата продолжаются. В России волрустомиг не зарегистрирован.
По сообщению компании, в исследовании 3 фазы DESTINY-Lung04 трастузумаб дерукстекан обеспечил статистически значимое преимущество по ВБП перед комбинацией платиносодержащей химиотерапии, пеметрекседа и пембролизумаба в первой линии при неплоскоклеточном раке легкого с мутацией гена HER2 в экзонах 19 и 20. Включено 454 пациента. Числовые результаты не раскрыты, представление ожидается на профильном конгрессе.
Существенно различение, которое теряется при пересказе: речь о мутации гена HER2, а не о гиперэкспрессии белка. Это разные группы пациентов и разные методы определения.
Post hoc анализ окончательного пятилетнего среза данных исследования 3 фазы PACIFIC показал, что прием ингибиторов протонной помпы в течение 30 дней до рандомизации связан с меньшей ВБП и ОВ у пациентов, получавших дурвалумаб, и не связан с исходами в группе плацебо. Ингибиторы протонной помпы принимали 263 из 660 пациентов, антибиотики — 69. Подробный разбор готовим отдельным материалом.
Ретроспективный анализ национальной системы данных здравоохранения Франции: 15 118 пациентов, получавших иммунотерапию в первой линии в 2017–2020 годах, против двух исторических когорт 2012–2016 годов, лечившихся стандартной химиотерапией своего времени. Медиана ОВ составила 14,9 месяца против 7,5 и 7,4 месяца. Авторы отмечают, что выигрыш в рутинной практике оказался меньше, чем в клинических исследованиях.
В Annals of Oncology вышел полный текст пятилетнего наблюдения периоперационного применения пембролизумаба при резектабельном раке легкого. Сами данные были представлены на конгрессе ESMO в октябре 2025 года: пятилетняя ОВ 64,6% против 53,6%, ОР 0,74 (95% ДИ 0,59–0,92). Подробный разбор — в материале «Пять лет KEYNOTE-671».
Волрустомиг, ивонесцимаб и тислелизумаб в России не зарегистрированы. Дурвалумаб (Имфинзи) и пембролизумаб зарегистрированы для лечения немелкоклеточного рака легкого. Полный срез Государственного реестра по препаратам для терапии драйверных мутаций публикуем на этой неделе отдельным материалом; ориентироваться при маршрутизации следует на клинические рекомендации.