15 118 пациентов национальной системы данных здравоохранения Франции: медиана ОВ 14,9 месяца против 7,5 и 7,4 на химиотерапии, накопленные расходы 5,6 млн рублей против 1,4 млн.
Медиана общей выживаемости в первой линии при распространенном раке легкого составила 14,9 месяца у получавших иммунотерапию против 7,5 и 7,4 месяца в двух исторических когортах на химиотерапии, показывает ретроспективный анализ национальной системы данных здравоохранения Франции (SNDS), опубликованный в Lung Cancer.
В когорту иммунотерапии вошли 15 118 пациентов, лечившихся в первой линии в 2017–2020 годах. Контролем стали 47 762 и 40 137 пациентов, начавших системное лечение в 2012–2016 годах — до того, как иммунотерапию во Франции включили в систему возмещения. Группы сопоставляли методом псевдорандомизации — подбором пар, схожих по исходным характеристикам (propensity score). Отдельно выделена вторая линия — 15 935 пациентов, но расходы считали только для первой.
Кто что получал: в когорту иммунотерапии включали пациентов, получавших ингибиторы контрольных точек, — по мере их входа во французскую систему возмещения с 2017 года. Контрольные когорты получали первую системную терапию 2012–2016 годов, когда стандартом была химиотерапия. Разбивку по конкретным препаратам и режимам публикация в абстракте не приводит.
Откуда медиана 7,5 месяца в контроле — вопрос, который возникает у любого, кто помнит цифры регистрационных исследований. Ответ в составе когорты: это все пациенты страны с распространенным раком легкого подряд, включая тех, кого ни в одно клиническое исследование не взяли бы, — с тяжелым функциональным статусом, выраженной коморбидностью, пожилого возраста. Отсюда и разрыв с цифрами регистрационных исследований — здесь он впервые измерен на данных целой страны.
Средние затраты на пациента в месяц составили около 850 тысяч рублей против 405 и 415 тысяч в контрольных когортах. Накопленные расходы на одного пациента — около 5,6 миллиона рублей против 1,4 и 1,5 миллиона. Суммы в публикации приведены в евро и пересчитаны по курсу Банка России на 21 августа 2026 года; доверительные интервалы исходных оценок укладываются в два процента от среднего.
Сами авторы формулируют вывод осторожно: выигрыш в выживаемости в рутинной практике оказался меньше, чем в клинических исследованиях. Дизайн этому соответствует — сравнение не рандомизированное, контроль исторический, и за пять лет между когортами изменились не только препараты, но и диагностика с сопроводительной терапией.
Число 14,9 месяца стоит держать в голове как ориентир для неотобранной популяции — не вместо результатов регистрационных исследований, а рядом с ними. Разрыв между этой медианой и медианами протоколов объясняется не качеством лечения, а составом популяции, и именно он определяет, какие ожидания уместно формировать при разговоре с пациентом. Экономическая часть работы дает вторую опору: соотношение прироста выживаемости и прироста затрат в национальном масштабе измерено, и при обсуждении доступности оно полезнее любых оценок. Для сопоставления с отечественной практикой — навигатор по клиническим рекомендациям и стадирование TNM 9.