НООПНООП

Градации нежелательных явлений по CTCAE 6.0

32 термина, значимых в торакальной онкологии: иммуноопосредованные события, гематология, желудочно-кишечные и общие. Русский текст с английским оригиналом.

Иммуноопосредованные

Гипертиреоз Hyperthyroidism
G1Бессимптомно; только клинические или лабораторные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Есть симптомы; показана тиреостатическая терапия; ограничивает инструментальную повседневную активность
Symptomatic; thyroid suppression therapy indicated; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлые симптомы; показана госпитализация; ограничивает самообслуживание
Severe symptoms; hospitalization indicated; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Гипотиреоз Hypothyroidism
G1Бессимптомно; только клинические или лабораторные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Есть симптомы; начата заместительная терапия гормонами щитовидной железы либо увеличена доза текущей; ограничивает инструментальную повседневную активность
Symptomatic; thyroid replacement initiated; increase in current thyroid replacement therapy; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлые симптомы; показана госпитализация; ограничивает самообслуживание
Severe symptoms; hospitalization indicated; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Гипофизит Hypophysitis
G1Бессимптомно или лёгкие симптомы; только клинические или инструментальные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic or mild symptoms; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Умеренной тяжести; показано минимальное, местное или неинвазивное вмешательство; ограничивает инструментальную повседневную активность
Moderate; minimal, local or noninvasive intervention indicated; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлое или клинически значимое, но не угрожающее жизни немедленно; показана госпитализация или продление текущей; ограничивает самообслуживание
Severe or medically significant but not immediately life-threatening; hospitalization or prolongation of existing hospitalization indicated; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Зуд Pruritus
G1Лёгкий или локализованный; показано местное лечение
Mild or localized; topical intervention indicated
G2Распространённый и перемежающийся; изменения кожи от расчёсов — отёк, папулы, экскориации, лихенификация, мокнутие или корки; показано лечение внутрь; ограничивает инструментальную повседневную активность
Widespread and intermittent; skin changes from scratching (e.g., edema, papulation, excoriations, lichenification, oozing/crusts); oral intervention indicated; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Распространённый и постоянный; показаны системные глюкокортикоиды или иммуносупрессивная терапия; нарушает сон или ограничивает самообслуживание
Widespread and constant; systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy indicated; limiting sleep or self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
Колит Colitis
G1Бессимптомно; только клинические или инструментальные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Боль в животе; слизь или кровь в стуле
Abdominal pain; mucus or blood in stool
G3Выраженная боль в животе; перитонеальные симптомы
Severe abdominal pain; peritoneal signs
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Миокардит Myocarditis
G1Бессимптомно, только лабораторные изменения или изменения на ЭКГ
Asymptomatic with Lab or ECG findings only
G2Симптомы при умеренной активности или нагрузке
Symptoms with moderate activity or exertion
G3Тяжёлое течение с симптомами в покое или при минимальной активности; показано лечение; впервые возникшие симптомы
Severe with symptoms at rest or with minimal activity or exertion; intervention indicated; new onset of symptoms
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство, например постоянная внутривенная терапия или механическая поддержка гемодинамики; нестабильная гемодинамика с потребностью в неинвазивной или инвазивной вентиляции; полная или высокостепенная атриовентрикулярная блокада; значимая желудочковая аритмия
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated (e.g., continuous IV therapy or mechanical hemodynamic support); hemodynamically unstable requiring non-invasive or invasive ventilation; complete or high grade AV block; significant ventricular arrhythmia
G5Смерть
Death
Надпочечниковая недостаточность Adrenal insufficiency
G1Бессимптомно; только клинические или лабораторные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Умеренные симптомы; показано медикаментозное лечение
Moderate symptoms; medical intervention indicated
G3Тяжёлые симптомы; показана госпитализация
Severe symptoms; hospitalization indicated
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Пневмонит Pneumonitis
G1Бессимптомно; только клинические или инструментальные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Есть симптомы; показано медикаментозное лечение; ограничивает инструментальную повседневную активность
Symptomatic; medical intervention indicated; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлые симптомы; показана кислородотерапия; ограничивает самообслуживание
Severe symptoms; oxygen indicated; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающее нарушение дыхания; показано неотложное вмешательство, например трахеостомия или интубация
Life-threatening respiratory compromise; urgent intervention indicated (e.g., tracheotomy or intubation)
G5Смерть
Death
Пятнисто-папулёзная сыпь Rash maculo-papular
G1Бессимптомно
Asymptomatic
G2Лёгкие симптомы
Mild symptoms
G3Пятна и папулы более чем на 50% поверхности тела; умеренные или тяжёлые симптомы
Macules/papules covering >50% BSA; moderate or severe symptoms
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death

Гематологические

Анемия Anemia
G1Гемоглобин ниже НГН и до 100 г/л
Hemoglobin (Hgb)
G2Гемоглобин ниже 100 и до 80 г/л
Hgb <10.0 - 8.0 g/dL; <6.2 - 4.9 mmol/L; <100 - 80 g/L
G3Гемоглобин ниже 80 г/л; показана трансфузия
Hgb <8.0 g/dL; <4.9 mmol/L; <80 g/L; transfusion indicated
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Снижение числа нейтрофилов Neutrophil count decreased
G1Ниже 1,5 и до 1,0 × 10⁹/л
<1500 - 1000/mm3; <1.5 - 1.0 x 10^9/L
G2Ниже 1,0 и до 0,5 × 10⁹/л
<1000 - 500/mm3; <1.0 - 0.5 x 10^9/L
G3Ниже 0,5 и до 0,1 × 10⁹/л
<500 - 100/mm3; <0.5 - 0.1 x 10^9/L
G4Ниже 0,1 × 10⁹/л
<100/mm3; <0.1 x 10^9/L
Тромбоцитопения Thrombocytopenia
G1Ниже НГН и до 75,0 × 10⁹/л
G2Ниже 75,0 и до 50,0 × 10⁹/л
<75,000 - 50,000/mm3; <75.0 - 50.0 x 10^9/L
G3Ниже 50,0 и до 10,0 × 10⁹/л; показана трансфузия
<50,000 - 10,000/mm3; <50.0 - 10.0 x 10^9/L; transfusion indicated
G4Ниже 10,0 × 10⁹/л; жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
<10,000/mm3; <10.0 x 10^9/L; life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Фебрильная нейтропения Febrile neutropenia
G3Абсолютное число нейтрофилов ниже 1,0 × 10⁹/л при однократной температуре выше 38,3 °C или устойчивой температуре 38 °C и выше более часа
ANC <1000/mm3 with a single temperature of >38.3 degrees C (101 degrees F) or a sustained temperature of >=38 degrees C (100.4 degrees F) for more than one hour
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death

Желудочно-кишечные

Диарея Diarrhea
G1Изменение консистенции или частоты стула
Change in consistency or frequency
G2Учащение стула на 4–6 раз в сутки против исходного; умеренное увеличение отделяемого по стоме; ограничивает инструментальную повседневную активность; либо изменение консистенции или частоты стула в сочетании с таким ограничением
Increase of 4 - 6 stools per day over baseline; moderate increase in ostomy output compared to baseline; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric); change in consistency or frequency AND limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Учащение стула на 7 и более раз в сутки против исходного; показана госпитализация; выраженное увеличение отделяемого по стоме; требуется внутривенная терапия; ограничивает самообслуживание
Increase of >=7 stools per day over baseline; hospitalization indicated; severe increase in ostomy output compared to baseline; requires IV intervention; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Мукозит полости рта Mucositis oral
G1Бессимптомно или лёгкие симптомы; вмешательство не показано
Asymptomatic or mild symptoms; intervention not indicated
G2Умеренная боль или язва, не мешающая приёму пищи; показана модификация диеты
Moderate pain or ulcer that does not interfere with oral intake; modified diet indicated
G3Выраженная боль; мешает приёму пищи
Severe pain; interfering with oral intake
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Рвота Vomiting
G1Вмешательство не показано
Intervention not indicated
G2Начата амбулаторная внутривенная гидратация; показано медикаментозное лечение
Initiation of outpatient IV hydration; medical intervention indicated
G3Начато зондовое или полное парентеральное питание; показана госпитализация
Initiation of tube feeding, or TPN; hospitalization indicated
G4Жизнеугрожающие последствия
Life-threatening consequences
G5Смерть
Death
Снижение аппетита Anorexia
G1Потеря аппетита без изменения характера питания
Loss of appetite without alteration in eating habits
G2Изменён приём пищи без значимой потери массы или нарушения питания; показано дополнительное питание внутрь
Oral intake altered without significant weight loss or malnutrition; oral nutritional supplements indicated
G3Сопровождается значимой потерей массы или нарушением питания, например недостаточным поступлением калорий или жидкости внутрь; показано зондовое или полное парентеральное питание
Associated with significant weight loss or malnutrition (e.g., inadequate oral caloric and/or fluid intake); tube feeding or TPN indicated
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Тошнота Nausea
G1Снижение аппетита без изменения характера питания
Loss of appetite without alteration in eating habits
G2Снижение приёма пищи без значимой потери массы, обезвоживания или нарушения питания; показана внутривенная терапия
Oral intake decreased without significant weight loss, dehydration or malnutrition; IV intervention indicated
G3Недостаточное поступление калорий или жидкости внутрь; показано зондовое либо полное парентеральное питание или госпитализация
Inadequate oral caloric or fluid intake; tube feeding, TPN, or hospitalization indicated
Эзофагит Esophagitis
G1Бессимптомно; только клинические или инструментальные находки; вмешательство не показано
Asymptomatic; clinical or diagnostic observations only; intervention not indicated
G2Есть симптомы; нарушены приём пищи или глотание; показано дополнительное питание внутрь
Symptomatic; altered eating/swallowing; oral supplements indicated
G3Приём пищи или глотание нарушены значительно; показано зондовое либо полное парентеральное питание или госпитализация
Severely altered eating/swallowing; tube feeding, TPN, or hospitalization indicated
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное хирургическое вмешательство
Life-threatening consequences; urgent operative intervention indicated
G5Смерть
Death

Лабораторные

Гипергликемия Hyperglycemia
G1Глюкоза натощак выше ВГН и до 8,9 ммоль/л
Fasting glucose value >ULN - 160 mg/dL; Fasting glucose value >ULN - 8.9 mmol/L
G2Глюкоза натощак более 8,9 и до 13,9 ммоль/л
Fasting glucose value >160 - 250 mg/dL; Fasting glucose value >8.9 - 13.9 mmol/L
G3Более 13,9 и до 27,8 ммоль/л; показана госпитализация
>250 - 500 mg/dL; >13.9 - 27.8 mmol/L; hospitalization indicated
G4Более 27,8 ммоль/л; жизнеугрожающие последствия
>500 mg/dL; >27.8 mmol/L; life-threatening consequences
Повышение АЛТ Alanine aminotransferase increased
G1Выше ВГН и до 3,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; от 1,0 до 1,5 исходного при исходном выше ВГН
>ULN - 3.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; 1.0 - 1.5 x baseline if baseline was >ULN
G2Более 3,0 и до 5,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; более 1,5 и до 2,0 исходного при исходном выше ВГН
>3.0 - 5.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; >1.5 - 2.0 x baseline if baseline was >ULN
G3Более 5,0 и до 20,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; более 2,0 и до 4,0 исходного при исходном выше ВГН, но не более 5 ВГН
>5.0 - 20.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; >2.0 - 4.0 x baseline if baseline was >ULN up to 5 x ULN
G4Более 20,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; более 4,0 исходного при исходном выше ВГН
>20.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; >4.0 x baseline if baseline was >ULN
Повышение АСТ Aspartate aminotransferase increased
G1Выше ВГН и до 3,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; от 1,0 до 1,5 исходного при исходном выше ВГН
>ULN - 3.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; 1.0 - 1.5 x baseline if baseline was >ULN
G2Более 3,0 и до 5,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; более 1,5 и до 2,0 исходного при исходном выше ВГН
>3.0 - 5.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; >1.5 - 2.0 x baseline if baseline was >ULN
G3Более 5,0 и до 20,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; более 2,0 и до 4,0 исходного при исходном выше ВГН, но не более 5 ВГН
>5.0 - 20.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; >2.0 - 4.0 x baseline if baseline was >ULN up to 5 x ULN
G4Более 20,0 ВГН при исходно нормальном или сниженном уровне; более 4,0 исходного при исходном выше ВГН
>20.0 x ULN if baseline was normal or less than normal; >4.0 x baseline if baseline was >ULN
Повышение креатинина Creatinine increased
G1Выше ВГН и до 1,5 ВГН
>ULN - 1.5 x ULN
G2Более 1,5 и до 3,0 исходного при исходном ниже НГН; более 1,5 и до 3,0 ВГН
>1.5 - 3.0 x baseline if baseline is below LLN; >1.5 - 3.0 x ULN
G3Более 3,0 исходного при исходном ниже НГН; более 3,0 и до 6,0 ВГН
>3.0 x baseline if baseline is below LLN; >3.0 - 6.0 x ULN
G4Более 6,0 ВГН
>6.0 x ULN

Общие и прочие

Артралгия Arthralgia
G1Лёгкая боль
Mild pain
G2Умеренная боль; ограничивает инструментальную повседневную активность
Moderate pain; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Выраженная боль; ограничивает самообслуживание
Severe pain; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
Инфузионная реакция Infusion related reaction
G1Лёгкая преходящая реакция; прерывание инфузии не требуется; вмешательство не показано
Mild transient reaction; infusion interruption not indicated; intervention not indicated
G2Показано прерывание терапии или инфузии, но реакция быстро отвечает на симптоматическое лечение — антигистаминные, НПВС, наркотические анальгетики, внутривенные растворы; профилактические препараты показаны на срок не более 24 часов
Therapy or infusion interruption indicated but responds promptly to symptomatic treatment (e.g., antihistamines, NSAIDS, narcotics, IV fluids); prophylactic medications indicated for <=24 hrs
G3Затяжная реакция, то есть без быстрого ответа на симптоматическое лечение или кратковременное прерывание инфузии; возобновление симптомов после первоначального улучшения; показана госпитализация по поводу клинических последствий
Prolonged (e.g., not rapidly responsive to symptomatic medication and/or brief interruption of infusion); recurrence of symptoms following initial improvement; hospitalization indicated for clinical sequelae
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Кашель Cough
G1Лёгкие симптомы; показаны безрецептурные средства
Mild symptoms; nonprescription intervention indicated
G2Умеренные симптомы, показано медикаментозное лечение; ограничивает инструментальную повседневную активность
Moderate symptoms, medical intervention indicated; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлые симптомы; ограничивает самообслуживание
Severe symptoms; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
Одышка Dyspnea
G1Одышка при умеренной нагрузке
Shortness of breath with moderate exertion
G2Одышка при минимальной нагрузке; ограничивает инструментальную повседневную активность
Shortness of breath with minimal exertion; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Одышка в покое; ограничивает самообслуживание
Shortness of breath at rest; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Периферическая моторная нейропатия Peripheral motor neuropathy
G1Лёгкие симптомы; только клинические или инструментальные находки
Mild symptoms; clinical or diagnostic observations only
G2Умеренные симптомы; ограничивает инструментальную повседневную активность
Moderate symptoms; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлые симптомы; ограничивает самообслуживание
Severe symptoms; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Периферическая сенсорная нейропатия Peripheral sensory neuropathy
G1Лёгкие симптомы
Mild symptoms
G2Умеренные симптомы; ограничивает инструментальную повседневную активность
Moderate symptoms; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Тяжёлые симптомы; ограничивает самообслуживание
Severe symptoms; limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
Синдром высвобождения цитокинов Cytokine release syndrome
G1Лихорадка с общими симптомами или без них
Fever with or without constitutional symptoms
G2Гипотензия, отвечающая на инфузионную терапию; гипоксия, требующая низкопоточной назальной канюли или подачи кислорода к лицу
Hypotension responding to fluids; hypoxia requiring low-flow nasal cannula or blow-by
G3Гипотензия, требующая одного вазопрессора; гипоксия, требующая высокопоточной назальной канюли, лицевой маски, маски без обратного вдоха или маски Вентури
Hypotension managed with one pressor; hypoxia requiring high-flow nasal cannula, facemask, nonrebreather mask, or Venturi mask
G4Жизнеугрожающие последствия; показано неотложное вмешательство
Life-threatening consequences; urgent intervention indicated
G5Смерть
Death
Сухость кожи Dry skin
G1Без сопутствующей эритемы или зуда
No associated erythema or pruritus
G2Сопровождается эритемой или зудом; ограничивает инструментальную повседневную активность
Associated with erythema or pruritus; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
Утомляемость Fatigue
G1Утомляемость проходит после отдыха
Fatigue relieved by rest
G2Утомляемость не проходит после отдыха; ограничивает инструментальную повседневную активность
Fatigue not relieved by rest; limiting instrumental ADL or mild/moderate impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)
G3Утомляемость не проходит после отдыха, ограничивает самообслуживание
Fatigue not relieved by rest, limiting self-care ADL or severe impact on age-appropriate normal daily activity (pediatric)

Как читать

Деление на иммуноопосредованные и прочие здесь навигационное. Сам термин CTCAE причину не указывает: тот же пневмонит кодируется одинаково, вызван он ингибитором контрольных точек, лучевой терапией или инфекцией. В группу иммуноопосредованных вынесены явления, которые чаще всего разбирают в связи с ингибиторами контрольных точек.

Градация описывает тяжесть события, а не причинную связь с терапией. Связь оценивается отдельно. Событие, которое не описано ни одним термином, кодируется по разделу «прочие» с указанием тяжести по общим правилам.

Инструментальная повседневная активность — приготовление пищи, покупки, пользование телефоном, обращение с деньгами, работа по дому. Самообслуживание — мытьё, одевание, приём пищи, пользование туалетом, приём лекарств; при ограничении самообслуживания пациент не прикован к постели.

ВГН и НГН — верхняя и нижняя границы нормы лаборатории.

Справочная таблица. Градацию определяет врач. Инструмент не рассчитывает степень, не оценивает причинную связь и не предлагает тактику: решения о редукции дозы, отмене терапии и назначении глюкокортикоидов принимаются по протоколу лечения, а не по этой таблице.

Источник: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) версии 6.0, опубликована 22 июля 2025 года. Формулировки градаций получены из терминологического сервиса NCI EVS (терминология ctcae6, версия 6.0). Русский текст — перевод редакции; педиатрические уточнения исходного документа опущены, английский оригинал показан под каждой строкой.

Приведены 32 термина, относящиеся к торакальной онкологии. Полный документ CTCAE содержит около тысячи терминов.