Конгрессный выпуск: MAVERICK, конъюгаты к B7-H3 при МРЛ, EVOKE-03, восьмилетняя ОВ ADAURA, ARROS-1, REZILIENT 3 и PAPILLON, DESTINY-Lung04, ОВ в HARMONi-2. По одному слайду первичной точки на каждое исследование.
Выпуск целиком о Всемирной конференции по раку легкого в Сеуле: два президентских симпозиума и сессия по иммунотерапии дали восемь работ с цифрами. По каждой — дизайн, первичная точка с HR и доверительным интервалом, оговорки и слайд докладчика. Журналы недели — в конце.
SWOG S1827, США и Канада, 304 пациента с ограниченной (69%) и распространенной (31%) стадией после ответа на первичное лечение, без метастазов по МРТ. Рандомизация: МРТ-наблюдение или МРТ плюс ПОГМ 25 Гр за 10 фракций; МРТ каждые 3 месяца в первый год и каждые 6 месяцев во второй. Первичная точка по докладу — выживаемость без когнитивного ухудшения: HR 0,60 (90% ДИ 0,46–0,78; p=0,001) в пользу наблюдения без облучения. ОВ предварительная: к срезу наступило 128 смертей из 190, нужных для финального анализа, HR 0,90 (90% ДИ 0,67–1,20). Кумулятивная частота метастазов в ЦНС за 12 месяцев 30% без облучения против 15% с ним. Нежелательные явления 3–5 степени 0,8% против 7,9%. В реестре первичной точкой значилась ОВ с планом 668 пациентов. Подробнее: разбор MAVERICK по слайдам доклада.
Два китайских исследования 3 фазы против топотекана, оба с первичной точкой ОВ. Тамботатуг пелитекан: 451 пациент, медиана ОВ 13,3 против 9,4 месяца, HR 0,46 (95% ДИ 0,35–0,62). Рисвутатуг резетекан: 461 пациент, 18,5 против 10,3 месяца, HR 0,46 (95% ДИ 0,35–0,62). Тяжелых нежелательных явлений (3 степени и выше) на конъюгатах было меньше, чем на топотекане. Результаты TAISHAN-302 в тот же день вышли в NEJM. Подробнее: TAISHAN-302 и ARTEMIS-008 со слайдами докладов.
620 пациентов, 1-я линия, сацитузумаб говитекан с пембролизумабом против пембролизумаба. Медиана ВБП 11,8 против 7,7 месяца, HR 0,81 (95% ДИ 0,66–1,00; p=0,0252) — порог значимости не пройден. Промежуточная ОВ 21,5 против 22,8 месяца, HR 1,07 (95% ДИ 0,85–1,35). ЧОО 55,6% против 43,7%. Нежелательные явления 3 степени и выше 55,7% против 16,5%. Исследование остановлено в июне; конъюгат к TROP2 в добавление к анти-PD-1 при высоком PD-L1 практику не меняет.
Поисковый анализ вне плана исследования, 682 пациента с EGFR+ НМРЛ IB–IIIA после радикальной операции, осимертиниб 3 года против плацебо. Срез 04.05.2026. Первичная популяция II–IIIA: 8-летняя ОВ 74% (95% ДИ 67–80) против 58% (50–65), HR 0,53 (95% ДИ 0,38–0,75). Вся популяция IB–IIIA: 79% против 64%, HR 0,52 (95% ДИ 0,39–0,71). По стадиям: IB HR 0,50 (0,23–1,01), II 0,60 (0,36–0,97), IIIA 0,49 (0,31–0,77). По сравнению с пятилетним анализом (HR 0,49) различие между группами не уменьшилось. Оговорка докладчика: у 23% пациентов, живых на срезе 2023 года, новых данных нет, и авторы считают оценку разницы консервативной. Одновременно опубликовано в J Thorac Oncol.
Глобальное исследование 1/2 фазы, одна группа, селективный ингибитор ROS1 без активности к TRK. 94 пациента без предшествующих ингибиторов тирозинкиназы с оцениваемым ответом, срез 16.04.2026. ЧОО по независимой оценке 94% (88 из 94; в абстракте 93%), полный ответ 15%. Медиана длительности ответа не достигнута, ответ сохраняется у 86% через 12 месяцев; ВБП через 12 месяцев 90%. Ответ в ЦНС 100% (10 из 10), полный у 7; среди 78 пациентов без метастазов в ЦНС на старте прогрессии в ЦНС не было. Нежелательные явления, связанные с лечением (n=532): периферические отеки 34%, прибавка веса 18%, повышение КФК 18%, дисгевзия 17%; головокружение в первую пятерку не вошло. Рандомизации нет, сравнение с репотректинибом и талетректинибом только непрямое.
REZILIENT 3: зипалертиниб с платиной и пеметрекседом против химиотерапии, 279 пациентов, 24 страны. Медиана ВБП по независимой оценке 14,5 против 8,5 месяца, HR 0,50 (95% ДИ 0,34–0,73); ОВ незрелая, HR 0,72 (95% ДИ 0,42–1,23). Нежелательные явления 3 степени и выше, связанные с лечением, 80,7% против 40,4%. PAPILLON, амивантамаб с химиотерапией, финальный анализ ОВ при медиане наблюдения 48,6 месяца: 34,3 против 27,9 месяца, HR 0,87 (95% ДИ 0,66–1,14; p=0,307), незначимо; 76% пациентов контроля перешли на амивантамаб, с поправкой на перекрест HR 0,57 (95% ДИ 0,39–0,82). Победителя по этим данным нет. Подробнее: REZILIENT 3, PAPILLON и три режима в одной таблице.
454 пациента, конъюгат против пембролизумаба с платиной и пеметрекседом. ВБП 14,3 против 8,3 месяца, HR 0,63 (95% ДИ 0,50–0,79). ОВ на промежуточном анализе при зрелости 47%: HR 1,15 (95% ДИ 0,88–1,52). Интерстициальное заболевание легких 20,8% против 2,3%, 5 степени 1,8%. Подробнее: DESTINY-Lung04 со слайдами доклада.
398 пациентов в Китае, PD-L1 TPS 1% и выше, без мутаций EGFR и перестроек ALK, биспецифическое антитело к PD-1 и VEGF против пембролизумаба в монотерапии. Второй промежуточный анализ ОВ после 234 смертей, медиана наблюдения 36,0 месяца: 30,8 против 22,6 месяца, HR 0,73 (95% ДИ 0,57–0,95; p=0,009); трехлетняя ОВ 45,0% против 33,1%. При PD-L1 50% и выше HR 0,58 (95% ДИ 0,38–0,89), при 1–49% HR 0,85 (95% ДИ 0,61–1,18). Нежелательные явления 3 степени и выше, связанные с лечением, 41,6% против 21,6%; протеинурия 48,2%. ОВ — ключевая вторичная точка, популяция только китайская. Подробнее: HARMONi-2 со слайдами доклада.
LAURA, исходы после прогрессии. Осимертиниб после химиолучевой терапии при неоперабельной III стадии EGFR+ НМРЛ: время до первой последующей терапии HR 0,13 (95% ДИ 0,08–0,21), ВБП2 HR 0,62 (0,35–1,08). На втором промежуточном анализе ОВ HR 0,67 (95% ДИ 0,40–1,14) при зрелости 31%; 76% пациентов группы плацебо после прогрессии получили осимертиниб. Clin Cancer Res.
FLAURA2, безопасность по периодам лечения. Частота новых нежелательных явлений 3 степени и выше, связанных с лечением: 43% на индукции с платиной, 25% на поддержке осимертинибом с пеметрекседом, 14% на одном осимертинибе; медианы длительности периодов 2,8, 12,4 и 17,8 месяца. Отмена осимертиниба из-за нежелательных явлений не более 8% в любом периоде. Lung Cancer.
SYMPRO-Lung, Нидерланды. Еженедельный онлайн-мониторинг симптомов при раке легкого I–IV стадии, кластерная рандомизация в 14 центрах, 446 пациентов в анализе. При медиане наблюдения 50 месяцев медиана ОВ 26 против 21 месяца, HR 0,80 (95% ДИ 0,63–1,00; p=0,049); ВБП без различий (HR 0,86). Анализ post hoc. Lancet Oncol.
Meso-Immune, Франция. Ниволумаб с ипилимумабом при неоперабельной мезотелиоме плевры в программе раннего доступа, 204 пациента, медиана возраста 75 лет. Медиана ОВ 20,2 месяца, при эпителиоидном типе 22,3, при неэпителиоидном 14,3. Иммуноопосредованные нежелательные явления 3 степени и выше у 24,2%, 5 степени у 6,4%; отмена терапии из-за токсичности у 39,3%. Lung Cancer.
По срезу ГРЛС на 15 сентября зарегистрированы осимертиниб (5 удостоверений), амивантамаб (с 20.03.2026) и трастузумаб дерукстекан. Нет регистрации у зипалертиниба, сунвозертиниба, зидесамтиниба, ивонесцимаба, обоих конъюгатов к B7-H3, тарлатамаба и лурбинектедина. Подробный разбор по классам и выгрузка реестра: Российский фильтр по WCLC 2026.
